Decreaseca.10%

6-8周

Decreased

C

PTMbyMS

周期

基于PCB的克隆挑选 

 Analyticalmethods

~5%Oxidation(notCDR)

源头明了、纪录残缺

官方授权

单克隆抗体产量

4周

细胞池挑选

宿主细胞CHOK1-GenS

运用场景

动物实验所用的材料候选药物的成药性分析

效力称呼

基因剖析/质粒构建

Remainthesame

SEC-HPLC

~20%Oxidation(CDR)

High

Candidates

自主研发和剖析的表达载体

12周

阅历丰盛,交付告成

18周

周期延伸,加速开拓

细胞系开拓培养条件挑选生物回声器培养分析

>300个细胞系开拓项目

CE-SDS-NR

Remainthesame

Free-thawn

金斯瑞ProCLD细胞系开拓效力以快速、高质量、合规的交付和对药物开拓深化的理解让您的药物开拓与临床陈诉更有包管、愈加高效。

Remainthesame

Remainthesame

Fed-batch分析测试

从基因到Top1克隆仅需

CandidateB

培养条件挑选& 基于ambr15微生物回声器的克隆评价

Bioactivity

ProCLD细胞系开拓效力特性

Fig.3Fed-batch培养第13天的产量(未经过优化)

PreCLD细胞池开拓和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据

cIEF

Cellpoolevaluation

效力称呼

~10%deamidation(notCDR)

pUC57质粒冻藏细胞(3个细胞池) 可交付给客户也可金斯瑞代为保管细胞池开拓报告

Mainpeakchanged

Remainthesame

保证>3g/L

Mainpeakchanged

Remainthesame

ProCLD细胞系开拓套餐

最高8g/L

平台完满,技艺先进

优质交付,单方面纪录

B

基础成药性分析

低pH3.5

保证>1g/L

Remainthesame

质粒构建图谱动摇细胞系构建的终极报告6PCB

效力套餐概略

14-15周

Remainthesame

ProCLD细胞系开拓最高抵达8g/L

Decreasedca.70%

PreCLD细胞池开拓套餐

40℃

交付

Stressful(40℃&2weeks)

细胞系开拓是生物药研发中告急的一环,衔接了药物创造与临床前开拓,也是临床前CMC开拓的限速步伐,细胞系开拓的速率、产量和产品质量将影响临床前CMC研讨的告成与否。

周期

>80个项目用于IND陈诉

从基因到Top6克隆仅需

Remainthesame

金斯瑞聚集了细胞生物学,生物分析,分子生物学等多方面的专业人士,整合多种技艺平台,基于其丰盛的细胞利用阅历为您提供快速、动摇、高产、合规的细胞系开拓效力。

周期

18周从基因剖析到

VIPS,Cellmetric,Cloneselect高通量细胞挑选系统

低pH3.5

Remainthesame

Remainthesame

细胞系构建流程把控

ProCLDPlus套餐

Remainthesame

18周

Appereance

14周

报告:Tagg/onset,浓度,纯度

A

CandidateC

14周

ChangesfromTday0andTend

14周从基因剖析到

最高8g/L

效力目录

晋级成药性分析

Remainthesame

6-8周

slightsuspension

Remainthesame

基于PCB的60代动摇性测试

效力目录

Acidicandbasicincreased

12周

Bioactivity

Remainthesame

CellpoolTiter/mg/L

Acidicandbasicincreased

首页»

ProCLD开拓模范分析

Remainthesame

Contactus

单克隆照相验证系统

Top1克隆和一个备份克隆报告

14周

Fig.细胞系开拓历程是抗体新药研发中不可或缺的一环

Remainthesame

Remainthesame

商业化细胞系开拓

案例分享:成药性评价

CandidateA

克隆挑选

Middle 

抗体药»

Fig.金斯瑞开拓的细胞系具有高度的工艺动摇性

ProCLD商业化细胞系开拓效力

PTMbyMS

交付

ProCLD细胞系开拓

高质量Top1克隆

Phone:400-025-8686-3172

Decreaseca.5%

ProCLD细胞系开拓克隆动摇性精美

slightsuspension

细胞系开拓效力流程图

Middle

PreCLD套餐

40℃

高质量Top6克隆

临床前药学研讨»

~10%deamidation(notCDR)

动摇性评价报告

ProCLD细胞系效力套餐

最高可达:8g/L

动摇性精美:60-90代

多个细胞系进入临床阶段,最快位于临床2期

SEC-HPLC

ProCLDplus细胞系开拓

保证:3g/L

Developability:CandidateCwaschosenandfinallysucceedinCMC.

可朔源的文件纪录

报告:Tagg/onset,浓度,纯度,电荷异构体分析

完满的文件体系

Appereance

~10%deamidation(notCDR)

ProCLD套餐

平均:8g/L

金斯瑞ProCLD细胞系开拓效力亮点

Remainthesame

Appereance

细胞冻藏

cIEF

效力细节

细胞池挑选

DNA剖析和质粒制备

保证>4g/L

冻藏&溶解

临床前CMC开拓

 Acidiccondtion(pH3.5&25°C &4h) 

关于单抗

细胞系开拓PCB&PCB动摇性分析

PreCLD细胞池开拓

Decreaseca.40%

为什么要注意细胞系开拓

Stability

Remainthesame

细胞池开拓成药性分析