>1.0×107CFU/mL

残留宿主RNA

检测种别

限定性酶切

6

质粒检定

Phone:400-025-8686-3172

测序

pH

内毒素实行

菌体活率

酶切

2

基因细胞治疗»

符合FDA,EMA,NMPA规范的GMP车间

阴性

高纯度,杂质含量低,高涨危害程度

10

质粒»

100mg

7

10mg

周期(周)

质粒产量变异系数

纯度

50mg

菌种库的质量控制

临床实行用GMP质粒消耗

5mg

残留宿主蛋白

超螺旋百分比

11

动摇性实行

全序列测序

3

高效的消耗流程

COA文件

>90%

革兰氏染色

1

检测项目

临床实行用GMP质粒消耗效力

常规

纯度检测

Quote

MCB/WCB

≥80%

交付

消耗批纪录

8

产量高,糜费时间资本

质粒保有率

超螺旋含量

质粒

Quote

噬菌体检测

片断大小应与实践契合

外源污染

外表

动摇的质粒源头,保证质粒的不同性

Contactus

高矫捷度的检测方法,严峻的放行标准,确保质粒DNA的高质量

相关效力

5

IND质粒工艺开拓

平凡标准

残留宿主DNA

革兰氏阴性菌,白色短杆状

TAS、SDA平板无其他杂菌生长

20mg

甘油菌菌库

无菌实行

阴性

≤25%

临床前研讨用质粒消耗

无动物源、无抗生素,高涨对人体的危害

序列与实践契合

效力信息

消耗批放行质量控制

检测项

价格

首页»

消耗范畴

临床实行用GMP质粒消耗

9

细菌和真菌

g级别

金斯瑞GMP质粒消耗效力,提供mg级别到g级别的消耗范畴,以称心运用于研讨者倡导的非临床研讨及临床I期实行的需求。整个消耗历程均有严峻的监控和放行要求,可追溯的明确过细的档案纪录,针对每一步工艺都经过了反复的研讨、调停和验证,确保消耗工艺的可重复性。颠末无数次的开拓、验证,金斯瑞树立了一套完满的GMP质粒消耗体系,保证质粒的高质量、高纯度和消耗的高听从、经济性。

A260/A280比例

500mg

效力优势

质粒DNA

4

高纯度,高安全性的质粒DNA

200mg