>1.0×107CFU/mL
残留宿主RNA
检测种别
限定性酶切
6
质粒检定
Phone:400-025-8686-3172
测序
pH
内毒素实行
菌体活率
酶切
2
基因细胞治疗»
符合FDA,EMA,NMPA规范的GMP车间
阴性
高纯度，杂质含量低，高涨危害程度
10
质粒»
100mg
7
10mg
周期（周）
质粒产量变异系数
纯度
50mg
菌种库的质量控制
临床实行用GMP质粒消耗
5mg
残留宿主蛋白
超螺旋百分比
11
动摇性实行
全序列测序
3
高效的消耗流程
COA文件
>90%
革兰氏染色
1
检测项目
临床实行用GMP质粒消耗效力
常规
纯度检测
Quote
MCB/WCB
≥80%
交付
消耗批纪录
8
产量高，糜费时间资本
质粒保有率
超螺旋含量
质粒
Quote
噬菌体检测
片断大小应与实践契合
外源污染
外表
动摇的质粒源头，保证质粒的不同性
Contactus
高矫捷度的检测方法，严峻的放行标准，确保质粒DNA的高质量
相关效力
5
IND质粒工艺开拓
平凡标准
残留宿主DNA
革兰氏阴性菌，白色短杆状
TAS、SDA平板无其他杂菌生长
20mg
甘油菌菌库
无菌实行
阴性
≤25%
临床前研讨用质粒消耗
无动物源、无抗生素，高涨对人体的危害
序列与实践契合
效力信息
消耗批放行质量控制
检测项
价格
首页»
消耗范畴
临床实行用GMP质粒消耗
9
细菌和真菌
g级别
金斯瑞GMP质粒消耗效力，提供mg级别到g级别的消耗范畴，以称心运用于研讨者倡导的非临床研讨及临床I期实行的需求。整个消耗历程均有严峻的监控和放行要求，可追溯的明确过细的档案纪录，针对每一步工艺都经过了反复的研讨、调停和验证，确保消耗工艺的可重复性。颠末无数次的开拓、验证，金斯瑞树立了一套完满的GMP质粒消耗体系，保证质粒的高质量、高纯度和消耗的高听从、经济性。
A260/A280比例
500mg
效力优势
质粒DNA
4
高纯度，高安全性的质粒DNA
200mg